ISO 15676-2005 心血管外科植入物和人造器官.心肺分流术和体外膜式氧合(ECMO)用一次性导管包装的要求
作者:标准资料网 时间:2024-05-13 06:59:35 浏览:8590
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【英文标准名称】:Cardiovascularimplantsandartificialorgans-Requirementsforsingle-usetubingpacksforcardiopulmonarybypassandextracorporealmembraneoxygenation(ECMO)
【原文标准名称】:心血管外科植入物和人造器官.心肺分流术和体外膜式氧合(ECMO)用一次性导管包装的要求
【标准号】:ISO15676-2005
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2005-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医学科学;医疗技术学;外科植入物;物理性能;一次性使用设备;医疗设备;旁路;人工器官;定义;规范(验收);性能;生物适应性;软管;心脏;肺脏;心脏病学;外科学;包装件;信息;用户信息
【英文主题词】:medicalsciences;medicaltechnology;surgicalimplants;physicalproperties;equipmentforsingleuse;medicalequipment;by-pass;artificialorgans;definitions;specification(approval);properties;biocompatibility;hoses;heart;lungs;cardiology;surgery;packages;information;userinformation;implants(surgical);definition
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforsingle-usetubingpacksforcardiopulmonarybypassandextracorporealmembraneoxygenation(ECMO).ThisInternationalStandardisapplicabletoallmedicaltubingintendedforcardiopulmonarybypass(CPB)and/orextracorporealmembraneoxygenation(ECMO),butspecificrequirementsandtestsareincludedfortubingintendedforusewithperistalticpumpsduring(short-term,i.e.<6hduration)CPBsurgery,or(long-term,i.e.>24h)ECMOprocedures.Thesterilityandnon-pyrogenicityprovisionsofthisInternationalStandardareapplicabletotubingpackslabelledas"sterile".ThisInternationalStandardisapplicableonlytothetubingaspectsformultifunctionalsystemsthatmayhaveintegralcomponentssuchasbloodgasexchangers(oxygenators),reservoirs,bloodfilters,defoamers,bloodpumps,etc.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:8P.;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:心血管外科植入物和人造器官.心肺分流术和体外膜式氧合(ECMO)用一次性导管包装的要求
【标准号】:ISO15676-2005
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2005-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医学科学;医疗技术学;外科植入物;物理性能;一次性使用设备;医疗设备;旁路;人工器官;定义;规范(验收);性能;生物适应性;软管;心脏;肺脏;心脏病学;外科学;包装件;信息;用户信息
【英文主题词】:medicalsciences;medicaltechnology;surgicalimplants;physicalproperties;equipmentforsingleuse;medicalequipment;by-pass;artificialorgans;definitions;specification(approval);properties;biocompatibility;hoses;heart;lungs;cardiology;surgery;packages;information;userinformation;implants(surgical);definition
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforsingle-usetubingpacksforcardiopulmonarybypassandextracorporealmembraneoxygenation(ECMO).ThisInternationalStandardisapplicabletoallmedicaltubingintendedforcardiopulmonarybypass(CPB)and/orextracorporealmembraneoxygenation(ECMO),butspecificrequirementsandtestsareincludedfortubingintendedforusewithperistalticpumpsduring(short-term,i.e.<6hduration)CPBsurgery,or(long-term,i.e.>24h)ECMOprocedures.Thesterilityandnon-pyrogenicityprovisionsofthisInternationalStandardareapplicabletotubingpackslabelledas"sterile".ThisInternationalStandardisapplicableonlytothetubingaspectsformultifunctionalsystemsthatmayhaveintegralcomponentssuchasbloodgasexchangers(oxygenators),reservoirs,bloodfilters,defoamers,bloodpumps,etc.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:8P.;A4
【正文语种】:英语
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